Anápolis, 05 de novembro de 2024
Prezado Cliente,
Vimos por meio desta, na forma do artigo 21 e Anexo I da RDC 655/2022 da Anvisa, para comunicar sobre o processo de recolhimento do insumo/produto em anexo, por ocasião da ordem emitida no item 3, do Auto de Intimação Nº 111534, de 29 de outubro de 2024, que descreve a saber: “Iniciar o processo de recolhimento dos produtos Just Veetal GliControl e Just Veetal Sênior 50+”.
A Attivos Magisttrais solicita a devolução de todos os lotes dos produtos em questão.
O produto “Just Veetal GliControl” é disponibilizado no mercado em potes de 450g de conteúdo líquido, na versão “sabor baunilha” e em sachês de 40g na versão “sabor baunilha”, conforme imagens dos rótulos de cada uma das versões abaixo:
1) Just Veetal GliControl Pote 450g, sem sabor:
2) Just Veetal GliControl Sachê 40g, sem sabor:
O produto “Just Veetal Sênior 50+” é disponibilizado no mercado em potes de 400g e 800g de conteúdo líquido, nas versões “sem sabor” e “sabor baunilha”, e apresentação de 30g em sachê na versão “sabor baunilha”, conforme imagens dos rótulos de cada uma das versões abaixo:
1) Just Veetal Sênior 50+ Pote 400g, sem sabor:
2) Just Veetal Sênior 50+ Pote 800g, sem sabor:
3) Just Veetal Sênior 50+ Pote 400g, sabor Baunilha:
4) Just Veetal Sênior 50+ Pote 800g, sabor Baunilha:
5) Just Veetal Sênior 50+ Sachê 30g, sabor Baunilha:
As motivações do recolhimento se baseiam em que os produtos possuírem em sua formulação a enzima “lactase” e eles foram comunicados junto à Vigilância Sanitária Local, no período em que estes tipos de formulações, que possuíam enzima em sua composição, deveriam ser registrados na ANVISA.
Deixamos claro que está sendo realizado o estudo de estabilidade dos produtos em questão para NOTIFICAÇÃO na ANVISA, e que a presença desta enzima não gera nenhum dano à saúde, uma vez que hoje este ingrediente é permitido em formulações de suplementos alimentares segundo RDC 843, de 22 de fevereiro de 2024, artigo 33, item VI.
Solicitamos a confirmação do recebimento desta carta.
Maiores dúvidas, favor nos contatar pelo falecom@pholias.com.br ou (62) 3943-2100.
Desde já gratos pela compreensão,
Desde já gratos pela compreensão,
ATTIVOS MAGISTTRAIS IND. E COM. LTDA